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國際首次!日本將有條件批準這款干細胞療法上市 來源: 發(fā)布時間:2018-12-25

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因意外造成脊隨損傷的患者可能終生癱瘓、生活無法自理,至今尚無有效的治療方法。若有什么方式能讓他們恢復正常生活,這將幫助無數(shù)患者走出半身不遂的陰霾。

最近日本厚生勞動?。ㄈ毡拘l(wèi)生主管部門)基于一項令人振奮的臨床研究結果決議,有條件地準許運用“間充質(zhì)干細胞”(mesenchymal stem cells)技術于治療脊髓損傷的病患。知情人士透露,日本政府將在今年底前核準生產(chǎn)及銷售人體分離出來的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品及相關設備。

間充質(zhì)干細胞的優(yōu)異特性

1999年4月,一項刊登于權威期刊《科學》的研究報導指出,人類的骨髓中,有一群數(shù)目不多的特殊干細胞(間充質(zhì)干細胞),生長和分化能力非常優(yōu)異,并能在體外大量增殖。后續(xù)科學家的研究顯示,間充質(zhì)干細胞可分化成各式各樣人體細胞,如肝臟細胞、軟骨細胞及神經(jīng)細胞等。間充質(zhì)干細胞既可大量增生、又能分化為神經(jīng)細胞的特性,給予神經(jīng)修復嶄新的契機。

間質(zhì)干細胞治療脊隨損傷的證據(jù)

札幌醫(yī)學大學的本望修教授自2013年起與醫(yī)療機器商NIPRO公司合作,進行以間充質(zhì)干細胞治療脊隨損傷的臨床研究。首先,研究團隊從2周內(nèi)發(fā)生脊隨損傷的患者骨髓液分離出間充質(zhì)干細胞,之后在體外培養(yǎng)這些細胞,使數(shù)量增至5,000萬到2億個,然后于損傷發(fā)生后的3~8周內(nèi),以點滴注射的方式,將這些干細胞輸回患者體內(nèi)。接受該項治療的13名受試者,12人配合復健治療后,依據(jù)「美國脊髓損傷協(xié)會」(American Spinal Injury Association,ASIA)的損傷量表標準,損傷程度都改善了1級以上。最讓研究團隊振奮的是,有一名完全癱瘓(失去運動和知覺)的病患,經(jīng)過治療后恢復了腳的移動能力。

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間充質(zhì)干細胞最重要的特性在于其具有很強的免疫調(diào)節(jié)作用。人體內(nèi)環(huán)境復雜多變,在不同炎癥情況下,間充質(zhì)干細胞的免疫調(diào)節(jié)作用是不同的??茖W家研究發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細胞的免疫調(diào)節(jié)具有這樣一種可塑性,即它就像炎癥環(huán)境的一個調(diào)和劑:當炎癥反應加強時,間充質(zhì)干細胞就會抑制免疫反應;當炎癥反應減弱時,間充質(zhì)干細胞反而可能促進免疫反應。

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癌癥是現(xiàn)今致死率極高的疾病,被認為是一種永不能愈合的創(chuàng)傷。而間充質(zhì)干細胞就像一顆子彈一樣,能夠定向向創(chuàng)傷炎癥部位遷移,所以在腫瘤的發(fā)生生長過程中,間充質(zhì)干細胞會定向遷移到腫瘤部位。科學家將其作為攜帶抗腫瘤藥物的載體,從而實現(xiàn)有效的腫瘤治療。

間充質(zhì)干細胞作為一種成體干細胞,由于其不僅具有干細胞固有的增殖分化能力,還獨有強大的免疫調(diào)節(jié)功能,所以在臨床炎癥疾病的治療中顯示了廣闊的應用前景。相信在不遠的將來,間充質(zhì)干細胞這個“孫悟空”一定能夠被科學家更深入地發(fā)掘和控制利用,成為干細胞中的明星細胞,廣泛應用于炎癥疾病的臨床治療。

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